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腦卒中國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市

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[事件] 作者 :byb.cn 日期:2025-1-6 00:01
    【byb.cn 】(來源:生命時報)2024年12月1日,國產(chǎn)原研雙靶點腦細胞保護藥依達拉奉右莰醇舌下片獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,用于改善急性缺血性腦卒中所致的神經(jīng)癥狀、日?;顒幽芰ο陆岛凸δ苷系K。此前該藥已獲得美國食品和藥品管理局(FDA)“突破性療法”認定,是全球腦卒中治療領域首個獲得該認定的創(chuàng)新藥。


  董長喜

  《生命時報》 2024-12-17 第1857期 第19版

  據(jù)了解,該藥是一種雙靶點腦細胞保護劑,含依達拉奉和右莰醇兩種活性成分,將抗氧化、抗炎兩種作用協(xié)同增效。北京大學第三醫(yī)院樊東升教授牽頭開展的3期臨床試驗顯示,急性缺血性腦卒中患者連續(xù)使用該藥14天,治療后第90天,恢復自理能力的患者比例顯著高于安慰劑組(64.4% vs 54.7%)。相關研究結果在線發(fā)表于國際學術期刊《美國醫(yī)學會雜志·神經(jīng)病學》雜志。樊東升說,“研究結果表明,其在改善急性缺血性腦卒中患者急性期神經(jīng)功能恢復和獨立生活能力方面效果顯著,安全性良好。更加便捷的給藥方式,可以與依達拉奉右莰醇注射液形成序貫治療,利于腦卒中患者在院內(nèi)、院外獲得卒中急性期腦細胞保護的完整療程?!?br />
  研究顯示,腦卒中發(fā)生后,腦細胞因缺血缺氧,大腦每分鐘約有190萬個腦細胞死亡,救治患者必須分秒必爭。對此,北京天壇醫(yī)院王擁軍教授指出:“就像心臟病人用硝酸甘油一樣,患者中風后馬上含一片這種創(chuàng)新藥,腦細胞死亡率更低,留給醫(yī)生的救治空間也更大?!?/strong>
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